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Sep 10, 2023

Los médicos advierten sobre las máquinas portátiles de oxígeno vendidas en línea

por Sophie Putka, escritora empresarial y de investigación, MedPage

por Sophie Putka, escritora empresarial y de investigación, MedPage hoy 27 de abril de 2023

Casi todo está a la venta en Amazon, incluso los concentradores de oxígeno portátiles (POC), que generalmente requieren una receta para obtenerlos.

Pero los especialistas en medicina respiratoria advierten que estos dispositivos de venta libre (OTC, por sus siglas en inglés) funcionan mal en comparación con sus contrapartes aprobadas por la FDA, y que los pacientes deben evitarlos.

"Los proveedores de atención médica deben advertir a los pacientes: es posible que el dispositivo que ven en línea no proporcione lo que necesitan, si médicamente necesitan oxígeno suplementario", dijo a MedPage Today el Dr. Richard Casaburi, MD, PhD, del Centro Médico Harbor UCLA en Torrance, California. Casaburi fue el autor principal de un artículo reciente publicado en Respiratory Care que compara el rendimiento de los dispositivos de prescripción y de venta libre.

"Los llamamos, en lugar de concentradores de oxígeno, 'no concentradores' de oxígeno", agregó.

Un concentrador de oxígeno portátil es una versión compacta de la máquina estacionaria que los pacientes con enfermedad pulmonar crónica usarían en casa. Ambos toman aire del ambiente y concentran el oxígeno, administrándolo a través de una cánula nasal en un flujo constante o en pulsos. Sin embargo, los POC funcionan con baterías y se pueden llevar en un bolso o mochila, lo que permite a los usuarios visitar a la familia, ver una película o comer en un restaurante.

Varios fabricantes fabrican POC aprobados por la FDA que solo están disponibles con receta médica y que pueden estar cubiertos por un seguro. De su bolsillo, pueden costar más de $2,000. Los POC de venta libre, por otro lado, pueden costar entre $ 400 y $ 600.

Sus fabricantes tienen cuidado de no comercializarlos explícitamente como dispositivos médicos, eludiendo tanto las normas de la FDA como las de los minoristas. Una búsqueda en Amazon revela descripciones de POC con fotos de las máquinas utilizadas por una mujer joven que descansa después de hacer ejercicio, o una madre embarazada sonriente sentada en el piso de su sala de estar.

Casaburi dijo que pueden ser una opción tentadora para los pacientes con enfermedades pulmonares que no tienen la versión recetada.

Los dispositivos aprobados por la FDA "a veces están cubiertos por el seguro y otras veces no", dijo Casaburi a MedPage Today. "Entonces, hay pacientes que están pensando: 'Vaya, eso es mucho dinero. ¿Puedo arreglármelas con algo menos costoso?'".

En el estudio de Casaburi y su equipo, solo uno de los tres POC de venta libre probados produjo aumentos significativos en la tensión de oxígeno al final de la espiración (PETO2), que se usó como sustituto del oxígeno de presión parcial alveolar (PO2), la cantidad de oxígeno disuelto en la sangre . Pero incluso ese proporcionó menos PETO2 que la versión con receta aprobada por la FDA, informaron Casaburi y los coautores.

Laura Spece, MD, neumóloga del VA Puget Sound Health Care System en Washington que no participó en el estudio, dijo que los POC con receta aprobados por la FDA se calibran cuidadosamente según las necesidades específicas de un paciente durante una visita al médico, lo que aumenta aún más los riesgos de comprando en el mostrador.

Una vez que el paciente tiene el dispositivo, dijo, "averiguamos cómo aumentar el oxígeno para que puedan mantener un nivel de oxígeno seguro mientras caminan" y hacemos lo mismo en otros niveles de esfuerzo. "Y para que esa prescripción se adapte a ellos".

Richard Branson, MSc, RRT, editor en jefe de Respiratory Care, la revista de la American Association for Respiratory Care, dijo que los pacientes "requieren y merecen tener dispositivos que mejoren su calidad de vida. En la enfermedad pulmonar obstructiva crónica, la oxigenoterapia aumenta la duración de su vida y mejora la calidad de su vida".

En una conversación supervisada por un representante de relaciones públicas, Branson dijo que el acceso a dispositivos aprobados por la FDA es un problema mayor. "CMS ha estado tratando la oxigenoterapia domiciliaria como si fuera un negocio, y lo es, pero reduce la flexibilidad de los pacientes de oxigenoterapia domiciliaria para controlar los costos". Medicare tradicional puede ayudar a pagar el alquiler de concentradores de oxígeno estacionarios y portátiles si se recetan y el paciente cumple con ciertos criterios médicos. Medicare tradicional no cubrirá la compra de POC, aunque algunos planes de Medicare Advantage podrían hacerlo.

"Los pacientes que tienen una enfermedad pulmonar crónica básicamente han perdido una parte de su función pulmonar, pero están atados a un dispositivo que les permite viajar 50 pies", dijo Branson sobre los dispositivos de oxígeno en el hogar. "¿Qué pasa si ponemos una atadura en su prótesis [pierna], que solo podría alejarse 50 pies de la casa con ella? Entonces, cuando llegó a la mitad del buzón, tuvo que desabrocharlo y luego saltar para recoger su correo ?"

Casaburi y Branson revelaron relaciones financieras con Inogen, un fabricante líder de POC aprobados por la FDA. Pero incluso Spece, que no informó tales divulgaciones, estuvo de acuerdo en que los POC de venta libre son, en general, problemáticos.

Spece anotó que hay diferencias de opinión sobre cuánto beneficio proporciona el oxígeno portátil a algunos pacientes. Por ejemplo, algunos pacientes con hipoxemia moderada a causa de la enfermedad pulmonar obstructiva crónica (EPOC) pueden no ver mucho beneficio a largo plazo con el uso de oxígeno suplementario, según un ensayo grande de 2016.

"Deberíamos usarlo cuando lo necesitemos, pero no deberíamos usarlo en exceso", dijo.

Ella dijo que sus pacientes generalmente pueden obtener POC cubiertos por el seguro cuando lo necesitan, aunque es posible que no siempre sea su marca preferida de POC aprobado por la FDA.

Sin embargo, la cobertura del seguro puede variar ampliamente, y Spece dijo que los pacientes que desean el soporte adicional de un dispositivo de venta libre cuando salen de casa aún pueden recurrir a dispositivos de venta libre más baratos, y terminar desperdiciando su dinero.

"Produce ansiedad tener una enfermedad pulmonar y saber que es posible que sus niveles de oxígeno no funcionen a la perfección... por lo que podría ser una verdadera panacea pensar: 'Bueno, pero tengo este dispositivo de oxígeno [portátil]... si las cosas ponerse muy mal'", dijo. "Pero, lo que en realidad están comprando no es algo que funcione".

Corrección: Medicare tradicional no cubre la compra de un dispositivo de oxígeno portátil, como se indicó en una versión anterior de esta historia, pero puede ayudar a pagar el alquiler de un concentrador de oxígeno portátil o de escritorio.

Sophie Putka es escritora empresarial y de investigación para MedPage Today. Su trabajo ha aparecido en Wall Street Journal, Discover, Business Insider, Inverse, Cannabis Wire y más. Se unió a MedPage Today en agosto del 2021. Seguir

Divulgaciones

Los autores informaron relaciones con Inogen, Boehringer-Ingelheim, GlaxoSmithKline, Regeneron, United Therapeutics, Genentech, ENA Respiratory Board, COPD Foundation, Teva, ImmunoMet, Vocalis Health y ENA Respirator.

Branson informó estar en el consejo asesor de Inogen y LungPacer.

Spece no reportó ningún conflicto de intereses.

Fuente principal

Cuidado respiratorio

Fuente de referencia: Casaburi R, et al "Evaluación de concentradores de oxígeno portátiles de venta libre que utilizan un simulador metabólico" Respiratory Care 2023; DOI: 10.4187/respcare.10495.